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Un autre lot de médicaments pour la tension artérielle est rappelé.

Accord Healthcare Inc. annoncé cette semaine, il rappelle volontairement un lot spécifique de médicaments contre l'hypertension après avoir découvert un flacon contenant de mauvaises pilules. || | 15

The 100-pill bottle was supposed to have Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg. Instead, it was filled with Spironolactone Tablets USP 25 mg. That medication is used to treat congestive heart failure and cirrhosis of the liver, among other ailments.

Les responsables de la Food and Drug Administration (FDA) ont dit USA Today that the effects of taking this incorrect medication range from "limited" to "life threatening," depending on the individual.

Cette nouvelle arrive quelques semaines à peine après que la FDA ait élargi un rappel impliquant des drogues contenant valsartan, qui est utilisé pour traiter tension artérielle et insuffisance cardiaque.

Les produits ont été volontairement rappelés en raison de la présence d'une impureté, la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), une substance présentant un risque potentiel de cancer.

NDMA est classé comme cancérigène probable sur la base des tests de laboratoire.

Début août, les responsables de la FDA annoncés ont mis à jour lelist of drugs concernés par le rappel, qui avait été initialement annoncé en juillet. Ils ont également noté que le rappel est désormais une recommandation mondiale.

L'agence a également publié une liste des médicamentslist of drugs non concernés par le rappel.

Plusieurs entreprises retirent volontairement leurs médicaments, y compris le valsartan de Major Pharmaceuticals, Solco Healthcare et Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., ainsi que le valsartan / hydrochlorothiazide de Solco et Teva.

The FDA said in a constat que "la présence de NDMA était inattendue et serait liée aux changements dans la fabrication de la substance active."

Les médicaments sont des versions génériques de la marque Diovan, fabriquée par Novartis International AG. Les versions Diovan et génériques fabriquées par d’autres sociétés ne sont pas incluses dans le rappel.

«Ce n’est pas le problème que pose le médicament. C’est un contaminant qui a été inclus dans le processus de fabrication. Les patients ne devraient pas perdre confiance dans le médicament lui-même », a déclaré le Dr Victoria Shin, cardiologue au Torrance Memorial Medical Center de Torrance, en Californie.

attention à la disponibilité d'autres produits valsartan.

La FDA a déclaré dans son communiqué qu'elle "travaillait avec les entreprises concernées pour réduire ou éliminer l'impureté de l'API valsartan des futurs produits." les États-Unis disposent d'un «approvisionnement suffisant en médicaments non affectés».

CNN rapports que le fournisseur externe lié à l'impureté NDMA dans les produits rappelés a a cessé de distribuer son ingrédient valsartan.

Que doivent faire les patients?

Les listes de la FDA rappellent instructions provided by the specific companies, including the drug lot numbers included in the recall and how to return or dispose of the affected medicines.

Il a noté que les patients Vous pouvez examiner le nom du médicament et de l'entreprise figurant sur l'étiquette de la prescription afin de déterminer si votre médicament a été rappelé. Ils peuvent également contacter la pharmacie où ils les ont pris.

Ces médicaments sont utilisés pour traiter des conditions médicales graves - hypertension artérielle et insuffisance cardiaque.

Donc «les patients ne doivent pas arrêter médicaments sans consulter un médecin », a déclaré Shin. «Cela peut entraîner une pression artérielle élevée et incontrôlée qui peut avoir de graves conséquences sur la santé.»

Un médecin ou un pharmacien peut également aider les patients à trouver un autre médicament. Cela peut être un autre produit à base de valsartan ou un médicament différent de la même classe de médicaments, connu sous le nom de: bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine.

Ces inhibiteurs comprennent le losartan, l'olmésartan, l'irbésartan et d'autres.

Les patients doivent surveiller étroitement leur tension artérielle après avoir changé de médicament. Les gens peuvent réagir différemment au nouveau médicament. La dose peut également devoir être ajustée sous la supervision d'un fournisseur de soins de santé.

Si les patients finissent par payer plus pour leur nouveau médicament, cela dépend du produit qu'ils utilisent. GoodRx indique le prix deretail price de marque Diovan à environ 250 $, avec des versions génériques de valsartan à 11,32 $. Les régimes d'assurance maladie peuvent aussi souvent avoir des taux de redevance moins élevés pour certains médicaments.

Selon le États-Unis. Environmental Protection Agency (EPA), la NDMA se forme pendant les processus industriels et naturels. Auparavant, il était utilisé dans la production de carburants liquides, d'antioxydants et d'additifs pour lubrifiants.

L'EPA note que ce que l'on sait des dangers de ce produit chimique provient principalement d'études en laboratoire. L'exposition à des niveaux élevés de NDMA peut causer des dommages au foie chez les personnes.

Le risque de cancer à long terme des niveaux de NDMA dans les produits rappelés du valsartan est inconnu.

une déclaration indiquant qu'il étudie la quantité de NDMA présente dans les produits rappelés et évalue l'effet que cela pourrait avoir sur les patients qui ont pris les médicaments.